Вопросы внедрения международных стандартов в фармацию и фармакологию обсуждены в Караганде
КАРАГАНДА. 26 февраля. КАЗИНФОРМ /Валентина Елизарова/ - В Караганде прошел республиканский научно-практический семинар на тему «Актуальные проблемы внедрения международных стандартов GMP, GLP, GCP в фармацию и фармакологию».
В настоящее время ни одно фармацевтическое предприятие Казахстана не соответствует этим стандартам, отмечено на семинаре. Его участники обсудили, что необходимо сделать для решения этого вопроса. Были высказаны предложения по активизации внедрения стандартов в области надлежащей производственной (GMP), лабораторной (GLP) и клинической (GCР) практик.
«С переходом на стандарты надлежащей практики фармацевтическая продукция Казахстана будет не только реализовываться на внутреннем рынке, но и получит возможность выхода на внешние рынки. Прежде всего, это - оригинальные лекарственные препараты, которые производит ряд предприятий Казахстана», - говорит председатель правления АО «Международный научно-производственный холдинг «Фитохимия» Сергазы Адекенов.
Правительством РК утверждена Программа по развитию фармацевтической промышленности Казахстана на 2010-2014 годы, цель которой - довести обеспечение отечественными лекарственными препаратами до 50%, напомнили участники семинара.
По их мнению, настало время сформировать отраслевую программу по внедрению стандартов GMP в фармацевтическое производство. Необходимо усовершенствовать нормативно-правовую базу действующих национальных стандартов и гармонизировать их в соответствии с международной практикой, считают представители отрасли. Они рекомендуют создать сертификационный (аттестационный) орган для аккредитации фармацевтических производств, контрольно-аналитических служб, лабораторий и клинических баз республики.
Актуальной проблемой развития фармацевтической отрасли является дефицит квалифицированных специалистов, заявлено на семинаре. Поэтому предложено увеличить число государственных образовательных грантов для подготовки инженеров-технологов в сфере фармации.
Организаторы семинара обещают направить пакет предложений в министерства здравоохранения, индустрии и новых технологий, Госстандарт РК, Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности.
В Казахстане в настоящее время действуют 79 зарегистрированных производителей фармацевтической продукции. По данным ассоциации «ФармМедИндустрия Казахстана», в 2010 г. казахстанскими фармпроизводителями выпущено лекарственных средств на сумму 19,65 млрд. тенге (133 млн. долларов США). По сравнению с 2009 годом, рост составил 60%. Основная часть производства (85%) приходится на воспроизведенные лекарственные препараты (генерики), рынок оригинальных препаратов составил около 15%.
Семинар проводился на базе АО «Международный научно-производственный холдинг «Фитохимия» при поддержке министерств здравоохранения, индустрии и новых технологий РК.
