Утверждены Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

АСТАНА. 25 июля. КАЗИНФОРМ - Приказом министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 6 апреля 2012 года № 18-02/158  утверждены Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.

Утверждены Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

                               Приказ министра сельского хозяйства Республики Казахстан

Об утверждении Правил осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

В соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.

2. Комитету ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (Жакупбаев Н. Х.) в становленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

                                                                                                                                  И. о. министра Е. АМАН

Зарегистрирован в Министерстве юстиции РК 11 мая 2012 года за № 7646.

Утверждены приказом и. о. министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 6 апреля 2012 года № 18-02/158

Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

1. Общие положения

1. Настоящие Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии» и устанавливают порядок проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.

2. В Правилах используются следующие понятия:

1) ветеринарные препараты - вещества животного, растительного или синтетического происхождения, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения болезней животных, повышения их продуктивности, дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также вещества, используемые в качестве средств парфюмерии или косметики для животных;

2) ведомство уполномоченного государственного органа в области ветеринарии - Комитет ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (далее - Комитет), осуществляющий государственный ветеринарно-санитарный контроль и надзор;

3) уполномоченный государственный орган в области ветеринарии - Министерство сельского хозяйства Республики Казахстан, осуществляющее руководство и реализацию государственной политики в области ветеринарии, а также в пределах своих полномочий межотраслевую координацию;

4) корма - продукция растительного, животного, минерального, микробиологического, химического происхождения, используемая для кормления животных, содержащая питательные вещества в усвояемой форме и не оказывающая вредного воздействия на здоровье животных;

5) кормовая добавка - вещества органического, минерального и (или) синтетического происхождения, используемые в качестве источников недостающих питательных и минеральных веществ и витаминов в рационе животных;

6) мониторинг - государственная система наблюдения за состоянием объектов государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора, включающая их анализ, оценку и прогноз, осуществляемые в порядке, установленном уполномоченным органом.

3. Мониторинг безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на этапах их реализации и применения осуществляется государственной ветеринарной организацией (далее - организация).

2. Порядок осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

4. Проведение мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок включает в себя следующие этапы:

1) сбора и обработки информации;

2) осуществление анализа, оценки и прогноза обработанной информации полученной при мониторинге безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения и защиты животных от применения таких препаратов.

5. При проведении мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок используются:

1) результаты контроля серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок при их рекламации;

2) сообщения о побочных действиях, полученных от физических и юридических лиц;

3) информация, полученная при осуществлении государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора;

4) информация о ветеринарных препаратах, приобретенных за счет средств республиканского бюджета;

5) информация, содержащаяся в средствах массовой информации и на интернет-ресурсах, в общедоступных телекоммуникационных сетях, в том числе в научных публикациях.

3. Анализ, оценка, прогноз мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

6. Организация по итогам проведенного мониторинга анализирует полученную информацию, оценивает состояние риска о выявленных побочных действиях, отсутствия эффективности ветеринарного препарата, которые привели или могут привести к тяжелым последствиям для здоровья и жизни животных и прогнозирует наблюдаемые изменения состояния здоровья животных и их характеристик и направляет обобщенные сведения и рекомендации в Комитет.

7. Комитет, руководствуясь рекомендациями представленными организацией, в месячный срок принимает решение:

1) о необходимости проведения дополнительных апробационных испытаний ветеринарного препарата, корма и кормовой добавки;

2) об отзыве решения о государственной регистрации ветеринарного препарата, кормовой добавки.

8. В целях сбора, учета и хранения информации, используемой для мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, организация ведет журнал регистрации сообщений о выявленных побочных действий ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению1 к настоящим Правилам.

9. В целях обеспечения полноты проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок организация ежеквартально в срок до 30 числа последнего месяца квартала представляет в Комитет отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

10. Комитет размещает отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на официальном интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

 

Приложение 1

к Правилам осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

Форма

Журнал регистрации сообщений о выявленных побочных действий ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

 

Фамилия, имя, отчество (при наличии) (далее - Ф.И.О.) сообщившего о выявленном побочном эффекте

Дата выявления побочного действия

Наименование организации (адрес, телефон, факс, электронный адрес)

Название (международное, химическое, торговое, фирма-производитель, страна)

Номер серии/партии

Форма выпуска

Способ введения

Описание

Принятые меры

Ф.И.О.

Дата (роспись)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 2 к Правилам осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

Форма

Отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

 

Наименование ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок (международное, химическое, торговое)

Страна происхождения

Дата регистрации ветеринарного препарата, корма и кормовой добавки в Республике Казахстан, странах таможенного союза

Дата регистрации выявления побочного эффекта

Выявленные побочные действия (описание)

Принятые меры

1

2

3

4

5

6

7

 

 

 

 

 

 

 

 

охотник, охота
Похожее

На каких птиц разрешили охоту в Павлодарской области