Службе крови - высокие технологии
АСТАНА. КАЗИНФОРМ - Современные технологии в службе крови поднимают на новый уровень отечественную трансплантологию и способствуют развитию конкурентоспособной системы здравоохранения. Об этом говорится в статье главного внештатного трансфузиолога Министерства здравоохранения и социального развития РК Жандоса Буркитбаева, пишет газета "Казахстанская правда".
В Плане нации «100 конкретных шагов» Глава государства Нурсултан Назарбаев обозначил в качестве одного из приоритетных направлений развитие конкурентоспособной системы здравоохранения. За последние годы государственная политика внесла существенные коррективы в процесс оказания качественных медицинских услуг. Внедрение инноваций, основанных на международном опыте, адаптируется под казахстанскую модель здравоохранения с учетом территориальных, демографических и социально-экономических особенностей страны.
Процессы, связанные с внедрением международных стандартов клинической практики, проведение структурных преобразований в системе управления, развитие кадрового потенциала заложили основу для качественного рывка в развитии конкурентоспособного здравоохранения. Основное внимание уделено дальнейшему внедрению единых стандартов качества медицинских услуг и предоставлению доступной первичной и высокоспециализированной помощи населению.
Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения одним из критериев определения эффективности здравоохранения страны является уровень развития в ней трансплантологии. И здесь без качественной и модернизированной службы крови невозможно обойтись. Эффективная служба крови является той базой, которая необходима для успешного развития ведущих клинических направлений в медицине, таких как хирургия, гематология, анестезиология, реаниматология, клиническая токсикология, трансплантология и др.
Сейчас проведение сложнейших операций по пересадке жизненно важных органов стало возможным в Казахстане. И ключевое значение в успешном осуществлении трансплантации имеет лабораторное исследование совместимости донора и пациента, так называемое HLA-типирование пересаживаемых органов и тканей. Эти исследования на протяжении уже без малого пяти лет в Казахстане осуществляет первая и уникальная на сегодня лаборатория иммунологического типирования тканей - HLA-лаборатория службы крови, созданная в 2010 году на базе Научно-производственного центра трансфузиологии (далее - НПЦТ).
Согласно научным данным, эффективность приживления органа напрямую зависит от качественного подбора по HLA-генам, то есть чем лучше подобрана пара донор-реципиент, тем больше шансов хорошей адаптации пересаженного органа в организме реципиента. Чтобы лучше понять, в чем заключается связь между трансплантацией и этим загадочным типированием, постараюсь объяснить. HLA (human leucocyte antigens) - это антигены совместимости тканей, то есть в нашем организме на поверхности клеток есть такие белки, которые называются антигенами. У каждого человека свой индивидуальный набор этих HLA-антигенов. Определение именно этого комплекса HLA-антигенов и осуществляет наша лаборатория. По результатам проведенных исследований идет подбор пары донор-реципиент, что очень важно для проведения успешной трансплантации и исключения риска отторжения пересаженного органа. И если при пересадке органов (печень, сердце, почки) в некоторых случаях допускается неполная совместимость донора с реципиентом и определяется она на низком разрешении, то при пересадке кроветворных стволовых клеток (костного мозга) совместимость должна быть 100%.
Для обеспечения равноправного и прозрачного доступа к медицинской помощи всех пациентов, нуждающихся в трансплантации неродственного органа от посмертного донора, в нашем центре по результатам HLA-исследований формируется лист ожидания, куда вносятся полученные данные об обследованных пациентах. Он постоянно обновляется, информация о его структуре передается в Республиканский координационный центр трансплантаций. В настоящее время в нем насчитывается порядка 3 000 человек.
С каждым годом увеличивается количество операций трансплантации органов и тканей, и как следствие этого увеличивается и число лабораторных исследований. Так, если в 2012 году в клиниках республики была проведена 31 трансплантация, то в 2014 году их проведено уже 197, а в 2015 году - 331 и за 9 месяцев 2016 года - 251. Всего за весь период деятельности HLA-лаборатории по сопровождению трансплантации органов и тканей, а также созданию Регистра костного мозга было проведено более 32 тыс. лабораторных исследований.
Кроме сопровождения трансплантации органов и тканей, еще одной немаловажной деятельностью HLA-лаборатории является создание Регистра доноров костного мозга. Она проводит типирование образцов крови доноров, вступивших в регистр, а также хранение информации до момента их востребованности для трансплантации. На сегодня в базе регистра насчитывается более 4 000 граждан страны, изъявивших желание в случае необходимости стать донорами костного мозга.
Почему каждое государство стремится создать свой регистр, хотя международная база Bone marrow donors registry (BMDW) насчитывает более 50 стран с общим числом потенциальных доноров костного мозга порядка 26 млн человек? Тому есть ряд причин.
Во-первых, вероятность найти подходящего неродственного донора костного мозга в той же этнической среде выше, чем за рубежом. В основе генотипа каждого человека, дающего возможность говорить о совместимости донора и реципиента, лежит этническая принадлежность человека. В целом из мирового опыта известно, что вероятность найти совместимого донора при часто встречающемся фенотипе (наборе генов) равняется 1 на 10 тыс., а при редко встречающемся - 1 на 10 млн.
Во-вторых, стоимость первичного поиска и активация донора в международном регистре составляет порядка 15-20 тыс. евро, к тому же по времени на него уходит от нескольких недель до нескольких месяцев.
Уместно также отметить, что деятельность HLA-лаборатории является не только практически направленной, но и научно-исследовательской. В ходе проводимых исследований специалистами нашей лаборатории был выявлен ген, точнее - аллельный вариант гена системы HLA, не зарегистрированный ранее в международной базе HLA-генов, насчитывающей более 12 тыс. аллельных вариантов. В целях исключения ошибки или мутации гена, а также обоснования и подтверждения факта находки, дошедшей до нас из поколения в поколение, осуществлено дополнительное лабораторное обследование родственников пациента с обнаруженным геном. Результаты наших исследований были подтверждены в Германии. Тем самым достоверно доказано, что у этноса, проживающего в Казахстане, встречаются ранее неизвестные миру гены. Данный факт свидетельствует об этническом своеобразии казахской нации. Найденный ген зарегистрирован в международной базе данных под названием HLA-DQB1*03:82.
Хочу отметить, что в своей деятельности лаборатория основывается на применении стандартов Европейской федерации иммуногенетики (EFI), ведущей международной организации по вопросам аккредитации в области трансплантологии, генной инженерии и иммунологического типирования. Кроме того, для объективной оценки качества деятельности HLA-лаборатория Научно-производственного центра трансфузиологии ежегодно участвует в международных программах внешнего контроля качества по HLA-типированию. Так, в 2013 году HLA-лаборатория успешно прошла внешний контроль качества в Польской научной академии иммунологии и экспериментальной терапии, в 2014 году - в Медицинском университете Вены (Австрия). Успешное прохождение такого контроля свидетельствует о соответствии международным стандартам качества и о готовности к прохождению международной аккредитации EFI, что запланировано нами в ближайшей перспективе.
Наша лаборатория тканевого типирования является центральной и выполняет функции методического центра, поэтому на ее базе обучаются специалисты из других медицинских организаций республики. В настоящее время операции по трансплантации органов и тканей проводятся в городах Астане, Алматы, Актобе и Шымкенте. Для клиник Актобе определение совместимости осуществляет лаборатория Научно-производственного центра трансфузиологии.
На уровне южного региона до 2015 года отсутствовала централизованная HLA-лаборатория. Вместе с тем в Алматы в настоящее время трансплантацией органов и тканей занимаются три республиканские клиники - Научный центр педиатрии и детской хирургии, Научный центр хирургии им. А. Сызганова и городская клиническая больница № 7. Планируется развитие трансплантологии и в Казахском научно-исследовательском институте онкологии и радиологии. При этом вопросы лабораторного определения совместимости донора и реципиента каждый центр решал самостоятельно, лаборатория в указанных клиниках была укомплектована разноплановым оборудованием и выполняла небольшой объем исследований (в соответствии с объемом трансплантаций). Низкая нагрузка лабораторий сказывалась и на эффективности использования дорогостоящего оборудования, и на квалификации специалистов. Такое положение дел не могло не беспокоить меня и моих коллег.
Поэтому полноценным решением в данной ситуации стала проведенная нами работа по модернизации лабораторной деятельности в Алматы. В результате чего в начале 2015 года на базе Республиканского центра крови в Алматы была создана вторая централизованная HLA-лаборатория, осуществляющая лабораторное сопровождение процесса трансплантации в южном регионе. При создании данной лаборатории был изучен международный опыт, проведен анализ текущей ситуации. Но самым сложным вопросом было достижение понимания всех заинтересованных сторон.
В результате по решению Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан было проведено перераспределение специализированного лабораторного оборудования из Научного центра хирургии им. А. Сызганова и Научного центра педиатрии и детской хирургии, то есть из трех фрагментов неполноценных лабораторий без каких-либо финансовых затрат создана полноценная базовая лаборатория, владеющая всеми технологиями типирования. Кстати, на оснащение такой HLA-лаборатории требуется около 500 млн тенге, а если учесть, что трансплантологических клиник в Алматы четыре, то получается сумма 2 млрд тенге, которые практически были сэкономлены. Эти цифры говорят сами за себя. Сегодня, когда страна переживает нелегкие времена в условиях глобального кризиса мировой экономики, это особенно важно.
Самостоятельность HLA-лаборатории и ее независимость от трансплантологических клиник позволяет вести прозрачную и объективную работу в соответствии с международной практикой. К тому же обследование приближено к месту жительства людей, нуждающихся в пересадке органа, это очень удобно и повышает доступность медицинской помощи для этой крайне уязвимой социальной категории пациентов. А централизация позволяет поддерживать высокий уровень квалификации специалистов, так как качество исследований обеспечивается при проведении как минимум 3 000 исследований в год.
К началу 2015 года работа по укомплектованию новой лаборатории кадрами, оснащению оборудованием полностью завершена. И это было одним из самых эффективных управленческих решений министерства в реформировании лабораторной службы Казахстана. Работа, проведенная казахстанскими специалистами службы крови, позволит поднять на новый уровень отечественную трансплантологию.
