Сенат ратифицировал Соглашение ЕАЭС о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств
АСТАНА. КАЗИНФОРМ - На пленарном заседании Сената Парламента РК принят Закон «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза».
«Соглашение устанавливает единые принципы и правила обращения лекарственных средств в рамках создаваемого общего рынка и предусматривает следующие нормы. Первое - установление единых фармакопейных требований, то есть, требований к качеству лекарственных средств, предназначенных для обращения в рамках союза. Второе - установление единых правил проведения доклинических испытаний лекарственных средств. Третье - регистрация и экспертиза лекарственных средств также будет осуществляться в рамках единых правил, которыми предусматриваются введение запрета регистрации под одним торговым наименованием лекарственных средств, имеющих различный качественный состав; недопущение в странах-участницах повторной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных на территории других членов союза; взаимное признание результатов доклинических и клинических исследований лекарственных средств, результатов инспектирования, соответствующих установленным в рамках союза требованиям или соответствующей фармацевтической практике. Четвертое - реализация лекарственных средств в рамках союза будет проводиться при условии, что они прошли регистрацию в соответствии с общеустановленными требованиями. Пятое - производство лекарственных средств будет осуществляться в соответствии с общеустановленными требованиями соответствующей производственной практики Джи-Эн-Пи союза. Шестое - оптовая реализация, транспортировка и хранение лекарственных средств будут осуществляться в соответствии с общеустановленными требованиями соответствующей дистрибьюторской практики Джи-Ги-Пи союза», - сказала министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова, представляя законопроект.
По ее словам, соглашением также предусмотрено создание Единой информационной системы, взаимодействие фармакоинспекторов в виде внедрения единых правил фармаконадзора, внедрение единых требований государственного фармакоконтроля.
