Официальную информацию о безопасности и экспертизе лекарств можно будет узнать на специальном сайте - Минздрав РК
АСТАНА. 6 сентября. КАЗИНФОРМ - Создан официальный веб-сайт www.dari.kz РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения РК.
Об этом было сообщено в Алматы на пресс-конференции на тему «О ходе реализации Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан «Саламатты Қазақстан» на 2011-2015 годы в части повышения доступности и качества лекарственных средств для населения, улучшения оснащения организаций здравоохранения медицинской техникой».
Как сообщается в пресс-релизе Минздрава РК, безопасность и качество лекарственных средств отнесены к вопросам национальной безопасности. Одним из рычагов госрегулирования отношений в этой сфере является государственная регистрация. При ее проведении обязательным условием является осуществление экспертизы лекарственных средств.
В соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» экспертиза лекарственных средств осуществляется только государственной экспертной организацией, определенной Министерством здравоохранения РК, которая имеет хорошо оснащенную материальную базу для проведения аналитической экспертизы, сильный кадровый и научный потенциал в лице РГП «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
Только после положительного заключения о безопасности, эффективности и качестве лекарственный препарат получает разрешение на медицинское применение.
Подобные организации во всем мире являются закрытыми, потому что информация о лекарственном препарате, поданная в регистрационном досье, является конфиденциальной. С целью исключения коррупционных действий и давления со стороны заявителей на экспертов, недопустим их контакт. В этой связи Министерством здравоохранения предприняты мероприятия по совершенствованию процедуры государственной регистрации.
Национальным центром экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники разработана и внедрена Программа регистрации лекарственных средств, дающая возможность отследить прохождение документов на любом этапе и сроки экспертизы. Все этапы экспертизы понятны и прозрачны. Программа позволяет унифицировать и автоматизировать процесс экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Для предоставления услуги по государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в центре введен принцип «одного окна», который позволяет исключить контакт экспертов с заявителями при процедуре экспертизы. Прием входящих и выдача итоговых документов осуществляется специально выделенными специалистами государственного и экспертного органов, рабочие места которых расположены в специально отведенных кабинетах.
Важным направлением проведенной работы стала задача обеспечения доступа производителей дальнего зарубежья, стран СНГ и отечественных предпринимателей к информации об этапах экспертизы, создание и поддержание общедоступной базы данных о зарегистрированных лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинской техники. При заключении договора на экспертные работы заявителю предоставляется логин и пароль для доступа на сайт.
После успешной регистрации на сайте, заявитель получает доступ к разделу «Сведения об экспертных работах», где он может просмотреть список собственных заявок, информацию по этапам экспертизы, замечания и данные по переписке.
По окончании экспертных работ заявитель может просмотреть на сайте данные о зарегистрированном лекарственном средстве, изделии медицинского назначения и медицинской технике в разделе «Государственный реестр/Поиск препаратов», а также данные о приказе Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по регистрации в разделе «Законодательство Фармации/Приказы по регистрации».
В работе пресс-конференции приняли участие руководство департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г.Алматы, Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, представители Ассоциации международных фармпроизводителей, фармацевтических компаний и другие.
