Мажилис одобрил присоединение Армении к Соглашению о единых правилах обращения лекарственных средств в ЕАЭС
АСТАНА. КАЗИНФОРМ - Мажилис Парламента РК на пленарном заседании одобрил проект Закона «О ратификации Протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года».
«В прошлом году, в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе, было подписано Соглашение, которое предусматривает обеспечение государств-членов ЕАЭС безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами. В настоящее время в государствах Союза осуществляется соответствующая работа по формированию рынка лекарственных средств», - сказала министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова, представляя законопроект.
По ее словам, Соглашение устанавливает единые принципы и правила обращения лекарственных средств в рамках создаваемого общего рынка. Первое - единые фармакопейные требования. Второе - единые правила проведения доклинических и клинических испытаний лекарственных средств. Третье - единые правила регистрации и экспертизы лекарственных средств.
Лекарственные средства и медицинские изделия будут иметь свободное обращение на территории ЕАЭС после прохождения процедуры регистрации по единым правилам, в основу которых взяты принципы и подходы Европейского союза. При этом соблюдаются требования национального законодательства по применению государственного языка при маркировке препарата, инструкции по медицинскому применению, по осуществлению государственного контроля и надзора за обращением.
Армения стала членом ЕАЭС со 2 января 2015 года.
