Коронавирус: что нужно знать о защитных масках
НУР-СУЛТАН. КАЗИНФОРМ - На фоне пандемии коронавируса ношение масок является основной мерой для борьбы с передачей инфекции. Маски могут применяться для защиты здоровых людей или как средство профилактики дальнейшей передачи инфекции. В этой связи эксперты пояснили, как регистрируются маски в Казахстане и какие виды маски наиболее эффективно защищают от вируса, передает корреспондент МИА «Казинформ».
В Казахстане медицинские маски, которые реализуются в аптеках, проходят государственную регистрацию. Как рассказал руководитель департамента специализированной экспертизы медицинских изделий Национального центра экспертизы лекарственных средств (НЦЭЛС) Дмитрий Войнован, до регистрации они проходят обязательную процедуру экспертизы, задачей которой является получение подтверждения качества, эффективности и безопасности. Это требование законодательства нашей страны.
«Экспертиза состоит из нескольких этапов: валидация документов и материалов регистрационного досье на предмет его комплектности в соответствии с приказом министра здравоохранения. На следующем этапе - специализированной экспертизе - эксперты сверяют документы на соответствие международным и национальным стандартам. Так, отчеты биологических испытаний должны подтверждать безопасность медицинской маски с учетом того, что изделие имеет прямой контакт с кожей человека (отсутствие местного раздражающего и токсического воздействия), кроме того, изделие должно быть предназначено для использования в непосредственной близости к носу и ротовой полости, которые являются так называемыми «выходными воротами» в верхние дыхательные пути», - сказал Дмитрий Войнован.
Результаты технических испытаний позволяют оценить эффективность маски: как она фильтрует, сдерживает бактериальные и вирусные частицы.
«Конечно, прежде чем перейти к изучению всей этой доказательной базы, экспертам предстоит оценить как проведение всех описанных испытаний и исследований, так и оформление их результатов. В завершение образцы подвергаются лабораторной экспертизе в Испытательном центре экспертной организации. Неизбежным результатом таких испытаний становится обнаружение истинных показателей образцов медицинских масок. Такой подход обеспечивает глубокий и надежный контроль за тем, чтобы до потребителя доходили только качественные, эффективные и безопасные медицинские маски», - отметил эксперт.
Кроме того, он ответил на вопрос - отличаются ли маски казахстанского производства от других импортных.
«В современном мире практически всем производителям в равной степени доступны материалы и сырье как высокого, так и низкого качества. Но государственный инструмент контроля, часть которого обеспечивает уже описанная экспертиза, функционирует таким образом, что на рынок попадут вне зависимости от того - отечественный это или иностранный производитель, только проверенный продукт. Кроме принятых единых международных требований к материалам изготовления, зависимость качества выпускаемых медицинских масок сведена к минимуму еще и единообразным технологическим процессом, а также все больше и больше внедряемым среди отечественных производителей международным стандартом качества производства медицинских изделий, ISO 13485. Все это позволяет нам избавится от архаичного стереотипа «все импортное лучше, все отечественное хуже», - сказал Д. Войнован.
Вместе с тем, возникает вопрос касательного выбора масок. Так, на сегодня на рынке можно приобрести не только стандартную медицинскую маску, но также респираторную или тканевую.
«Различные виды масок, как тканевая, респираторного типа и из нетканого материала обладают особенностями их применения. По законам РК любое медицинское изделие, включая медицинские маски, после регистрации прежде, чем попасть на прилавки розничной сети аптек должно подтвердить качество и безопасность серии/партии, которую предполагается реализовать. Подтверждением оценки безопасности серии /партии служит сертификат соответствия, копию которого аптека в праве запросить у поставщика», - добавил руководитель департамента НЦЭЛС.
Эксперт отметил, что каждая зарегистрированная медицинская маска обязательно должна сопровождаться утвержденными при регистрации инструкцией по применению (она может быть нанесена на упаковку) и маркировкой, на которой помимо прочего наносится торговое наименование, дата производства и номер серии/партии.
В свою очередь профессор, волонтер MedSupportKZ Дана Акилбекова отмечает, что выбор маски зависит и от того, где человек находится, каким видом деятельности занимается.
«Самой простой и доступной защитой органов дыхания и кожи лица от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем являются медицинские маски из нетканых материалов, которые продаются в любой аптеке. Что касается тканевых масок, то они при правильном ношении фильтруют респираторные капельки, несущие на себе вирусы также, как и N95, и обычные медицинские маски. Маска блокирует аэрозоли в дыхании, они оседают на ткани или фильтре, уменьшая количество вируса вокруг. Чтобы заболеть, нужно определенное количество вируса. Респираторы N95 рекомендуются в основном для врачей», - пояснила Дана Акилбекова.
Сегодня популярными становятся и тканевые маски. Тканевые маски могут носить здоровые, не имеющие симптомов коронавируса люди. Такие маски, по словам ученой, должны состоять из нескольких слоев.
«Слой, который прилегает к лицу должен быть изготовлен из ткани с плотным переплетением и низкой пористостью, в основном это плотный хлопок. Лицевая сторона маски должна быть сделана из материала, отталкивающего капли и влагу. Это могут быть синтетические ткани как полиэстер или хлопок с добавками. После ношения тканевые маски надо обязательно стирать с мылом в горячей воде не менее 60 градусов. Не надевать грязную и сырую маску, ни в коем случает нельзя надевать маску, через которую трудно дышать», - подчеркнула она.
Таким образом, по словам эксперта, ткани, доказавшие свою эффективность:
- плотный хлопок - ткани с плотным переплетением и низкой пористостью;
- натуральный шелк, шифон и фланель могут обеспечить электростатическую фильтрацию частиц;
- использование нескольких слоев таких тканей повышает эффективность фильтрации до 90%.
