Как используют мирный атом в фармацевтической отрасли в Алматы
В современной медицине ядерные технологии играют ключевую роль, особенно в лечении онкологических заболеваний. Некоторые страны, в том числе Казахстан, активно производят специальные радиофармпрепараты - лекарственные средства, содержащие радиоактивные изотопы. Они применяются для лечения неоперабельных опухолей, метастазов и их диагностики, а также для лечения заболеваний щитовидной железы в эндокринологии. Их разрабатывают в Институте ядерной физики в Алматы. Подробнее о редких препаратах корреспонденту агентства Kazinform рассказала начальник научно-технического центра радиохимии и производства изотопов ИЯФ Елена Чакрова.
Институтом ядерной физики в 2021 году была произведена первая промышленная партия радиофармпрепарата Натрия йодид (131I) для лечения заболеваний щитовидной железы, включая рак щитовидной железы. Этот препарат зарегистрирован в Министерстве здравоохранения РК в качестве лекарственного средства под наименованием «Натрия иодид 131I, раствор для приёма внутрь».
История производства радиофармацевтических препаратов в Институте ядерной физики началась в 1986 году, когда было организовано первое в СССР производство препарата с изотопом Таллий-201 для ранней диагностики инфаркта миокарда. После обретения Казахстаном независимости было налажено производство Технеция-99м, который широко используется для диагностики заболеваний всех органов человека. В современной системе здравоохранения на долю этого изотопа приходится более 80% всех радионуклидных процедур.
Кроме того, летом этого года Институт осуществил поставку генератора молибден-99/технеций-99, который применяется для диагностики раковых заболеваний и заболеваний сердца, в Кыргызскую Республику.
Елена Чакрова сделала экскурсию по комнате контроля и качества, где осуществляется финальный контроль продукции Института. Здесь проверяются три основных препарата: фтордезоксиглюкоза, раствор натрия йодида с йодом-131 и раствор технеция-99. Именно эти три препарата в настоящее время производятся в ИЯФ.
- Любой радиофармпрепарат перед тем, как дойти до пациента, должен пройти тщательный контроль по всем фармацевтическим параметрам, включая радиохимическую и химическую чистоту. Также необходимо проверить стерильность. Наши сотрудники занимаются контролем фтордезоксиглюкозы, проверяя этот препарат по 15 параметрам. Эта процедура проводится ежедневно. Фтордезоксиглюкоза выпускается два раза в день. Каждая серия проходит обязательную проверку, - рассказывает специалист.
Она отметила, что радиофармпрепараты ориентированы как на диагностику, так и на лечение онкологических заболеваний. Фтордезоксиглюкоза, в частности, используется для раннего обнаружения большинства онкологических заболеваний, а также для контроля за эффективностью лечения.
- Что это значит? Если у пациента установлен диагноз и врач назначил терапию, то для оценки ее эффективности необходимо провести диагностику, так как визуально заглянуть в организм невозможно. Для этого используется метод позитронно-эмиссионной компьютерной томографии (ПЭКТ). После начала лечения, в зависимости от рекомендаций врача, через определенный промежуток времени выполняется повторная ПЭКТ, а затем еще одна. Если лечение оказывается неэффективным, его можно быстро изменить. Таким образом, фтордезоксиглюкоза обеспечивает первичную диагностику и контроль лечения, - объяснила Чакрова.
Эксперт отметила, что в середине 90-х годов в Казахстане остро встал вопрос о необходимости производства собственных радиофармпрепаратов. Перед Институтом была поставлена задача разработать отечественные препараты на своей базе.
- Сначала мы решили изучить, какие препараты являются наиболее востребованными. В специализированной литературе представлен обширный перечень радиоизотопов, применяемых в ядерной медицине. Некоторые из них используются повсеместно, а другие являются уникальными. Мы начали с тех изотопов, которые уже получили широкое признание. Вскоре мы начали работать с Технецием-99, который называют «рабочей лошадкой» ядерной медицины. Этот изотоп используется уже более 40 лет, если не ошибаюсь, и порядка 90-95% всех радионуклидных диагностических процедур в мире проводятся с его помощью, - отметила она.
Кроме того, спикер подробнее остановилась на научных разработках Института.
- Начнем с Технеций (его используют для диагностики онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний), который является нашим популярным препаратом. Мы задумались, как сделать его дешевым, но при этом высокого качества. Получение технеция - это не просто вопрос облучения и растворения, это достаточно сложная технология. Сначала необходимо получить матрицу, в которую встраивается Молибден-99, а затем мы смываем технеций. Это, пожалуй, наша настоящая научная разработка — конструкция генератора молибден-99/технеций-99. Мы занимались этой разработкой более 10 лет и запатентовали её дважды. В 2014 году мы получили премию «Шапагат» за лучшее изобретение года за молибден-99/технеций-99. Это было важным достижением и большой гордостью для всего нашего коллектива.
Мы также гордимся технологией получения йода-131. Эта технология не была изобретена нами, но мы успешно её внедрили. Все установки для получения йода, методики контроля качества - здесь огромный вклад наших сотрудников в оптимизацию процесса на нашем реакторе и в лаборатории.
Третий препарат, который мы зарегистрировали и который широко применяется для диагностики, — фтордезоксиглюкоза. Это также не наше изобретение, но мы внедрили эту технологию, закупая модули синтеза из-за границы и исходные компоненты. Это не умаляет качества препарата: просто существуют ситуации, когда выгоднее разрабатывать технологии с нуля, а есть и такие, когда экономически целесообразно использовать наработки других стран, - сказала Елена Чакрова .
Она также поделилась планами Института. По её словам, в настоящее время специалисты работают над созданием тераностической группы радиофармпрепаратов.
- Тераностика - это достаточно новый и модный термин, который объединяет два слова: терапию и диагностику. Мы планируем создать группу препаратов для диагностики и лечения рака предстательной железы на основе изотопов фтора, технеция и лютеция-177 для последующего лечения. Почему это называется тераностической группой? Потому что все препараты объединены в молекулы простатспецифического мембранного антигена (ПСМА). Различные ингибиторы ПСМА будут использоваться для синтеза фтор ПСМА, технеций ПСМА и лютеций ПСМА. Мы намерены привлечь все существующие в Казахстане центры ядерной медицины к этой работе. Если в центре есть позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), он будет использовать фтор ПСМА для диагностики, а после установления диагноза пациента можно будет лечить с помощью лютеция ПСМА - терапевтического препарата. Если в больнице нет ПЭТ КТ, а имеется однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ), то этот центр сможет использовать технеций ПСМА. Таким образом, диагноз можно будет поставить обоими методами, а лечение будет проводиться с использованием лютеция ПСМА. Это адресное лечение, которое будет направлено именно в нужные участки организма, минимизируя влияние на другие ткани. Сейчас мы активно работаем над этой инициативой и надеемся реализовать её в ближайшие годы.
Стоит отметить, что Институт ядерной физики был основан в 1957 году в Алматы. Это единственная научно-исследовательская организация в Казахстане в области использования атомной энергии в мирных целях, где проводится полный цикл научных исследований и опытно-конструкторских работ, а именно, фундаментальные, прикладные исследования, разработка технологий и производство. Специалисты института занимаются испытаниями материалов для ядерных реакторов нового поколения и термоядерных реакторов, а также используют ядерные технологий в медицине, промышленности и научных исследованиях. Корреспонденты агентства Kazinform ранее посетили данный стратегический объект, чтобы узнать о реализуемых проектах и используемых здесь технологиях.
